안녕하세요~ 보건의료에 대한 글을 올려드리는 여왕의심복입니다.

어제 급히 한국역학회에서 최근 논란 중인 신속항원검사에 대한 입장문 발표가 필요하다는 연락을 주셔서 초안작업을 했고,

다양한 분과의 교수님들과 원로 교수님의 검토를 거쳐서 아래와 같은 입장문이 발표되었습니다.

신속항원검사의 활용과 한계에 대해서 이해하시는데 도움이 되셨으면 좋겠습니다.

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   한국역학회는 역학적 연구를 바탕으로 과학적 근거를 통해 코로나 19 방역에 기여하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 최근 코로나19 3차 유행은 사회적 거리두기 2.5단계와 5인 이상 집합금지 행정명령에도 불구하고 1주일 평균 일일 확진자 수 1,000명선을 유지하고 있습니다. 방역 당국은 3차 유행 차단을 위해 사회적 거리두기 수준을 지속적으로 상향하고, 임시 선별진료소 설치 등 적극적인 진단검사를 시행 중입니다. 또한 일부 지방자치단체와 선별검사소에서는 신속항원검사가 활용되고 있습니다.

그러나 최근 도입된 코로나 19 검사방법인 신속항원검사에 대한 사회적, 과학적 논란이 일고 방역에 어려움을 주고 있어 전문가 단체로서 사회적 소명을 다하기 위해 과학적 근거에 입각한 제언을 드리고자 합니다.

신속항원검사는 유전자 증폭을 기반으로 한 PCR검사와는 달리 유전자를 제외한 단백질 등을 검출하는 방법으로 추가적인 장비와 실험실 없이 현장에서 빠르게 결과를 확인할 수 있고 비교적 저렴한 장점이 있으나, 본질적 한계로 인해 성능이 떨어지는 단점이 있습니다. 신속항원검사는 PCR검사 능력이 부족하거나 대규모 유행이 발생한 국가에서 주로 활용되며, 우리나라는 PCR검사가 주로 시행됩니다.

대한진단검사의학회의 신속항원검사 제품 검증 결과에 의하면 제조사가 제시한 성능과 달리 우리나라의 확진자에서 나타나는 바이러스양의 분포를 감안할 때 민감도는 41.5%로 추정되었습니다. 제조사는 SARS-CoV2의 검출한계를 Ct값 기준으로 23.37로 제시하였으나, 검출한계보다 바이러스 양이 적은 검체에서 민감도는 11%에 불과하였습니다. 이러한 결과는 낮은 바이러스 농도를 가진 환자에서는 거짓 음성이 나타날 가능성이 높으며, 이들 확진자를 선별 또는 진단하기 위한 목적으로 신속항원검사를 활용하기 어렵다는 것을 의미합니다.


코로나19와 같은 전파력이 높은 감염병에서는 거짓 음성은 방역에 있어 추가적 위험이 될 수 있습니다. 따라서 신속항원검사는 PCR검사에 소요되는 시간을 기다리기 어려운 긴급한 상황이나 특수한 환경에서 제한적으로 사용해야 하며, 반드시 PCR검사도 동반되어야 합니다. 실제 그동안 임시선별검사소에 신속항원검사를 받은 9,135명 중(2020/12/26 기준) 양성자 31명은 확진 PCR에서 16명이 양성으로 확인되었으나(양성 예측도 51.6%), 음성 판정을 받은 대다수(9,104명)에 대해서는 실제 음성 여부가 확인되지 않았고, 이들 중 일부 위음성이 있을 것 입니다.