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Date	2021/08/20 20:08:21
Name	AKbizs
Subject	[질문] 제너릭(카피약) 믿을만 한가요?
https://ppt21.com/qna/157631 삭게로! 특허만료된 약들을 여기저기서 카피해서 만들 수 있고, 오리지널과 성분이 동일하다라고 듣기는 했는데 이게 정말 오리지널과 똑같은 레시피로 만들어서 효능과 부작용까지 완전동일하게 작용하는건지 특히 안정성부분에서 오리지널과 제너릭이 동일한지 궁금합니다.

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김혜윤사랑개

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21/08/20 20:10

일방전으로 제네릭약은 정말 똑같습니다 바뀐거라곤 겉에 약캡슐색깔이나 분류용 마크 뿐이라봐도 무방합니다
또 출시전에 임상시험도 하므로 믿으시고 사용하셔도됩니다

CastorPollux

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21/08/20 20:24

그냥 똑같은 거 아닌가요?.....

sidney

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21/08/20 20:29

생동성 실험 알바 구하는 게 다 제네릭 시험이죠.. 사람 몸에 똑같이 작용하는 약들만 제네릭 허가된 것이니 괜찮습니다.

몽키매직

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21/08/20 20:38

아이폰12 저작권 끝나서 화웨이에서 아이폰12 카피 만들었다고 생각하시면 됩니다. 필수 테스트, 최소한의 조건은 통과하긴 합니다. 그래야 카피약 인정 받으니까요. 오리지널과 완전히 동일할 수는 있느냐? 그건 아닙니다. 생동성 테스트 통과는 정말 최소한입니다... 작년에도 카피약에서 발암물질 검출되서 무더기로 판매금지 조치 당했었죠. QC 수준이 절대 동일할 수 없습니다. 오리지널 약 개발사와 카피약 개발사의 목표 수준이 다르기 때문에...

마리오30년

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21/08/21 15:20

30년 이상 써왔던 라니티딘 오리지널 제품인 gsk의 잔탁에서도 NDMA 발암물질 검출이 최근에서야 알려졌는데.. 이건 꼭 제네릭만의 문제가 이니죠

몽키매직

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21/08/21 15:22

뭐 그렇긴 한데 빈도의 차이가 상당하죠.

리얼월드

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21/08/20 20:38

당연히 안 똑같습니다.
차이납니다.
대부분 90% 이상 효과 비슷합니다.
가끔 카피약이 효과 더 좋은 기이한 일도 생깁니다

망령

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21/08/20 21:12

생동성 시험이 괜히 있는게 아니죠.

팔라완

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21/08/20 21:15

많이들 모르시는데 대조ㅡ시험약간 생동성시험이 아니라 로트넘버 같은 동일한 오리지널약끼리 생동해도 뻑나는 케이스도 있습니다 크크
가끔 이슈는 있지만 믿고 드시는게 맞죠

아스날

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21/08/20 21:24

거의 비슷한게 바이오시밀러, 오히려 더 좋은게 바이오베터..

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